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2024济南生物发酵展:会议日程安排亮点预告
来源:ballbet贝博在线 作者:BB贝博ballbet网页登录时间:2024-06-16 08:44:40 浏览:16

  由中国生物发酵产业协会主办,上海信世展览服务有限公司承办的2024第12届国际生物发酵产品与技术装备展览会(济南)将于3月5-7日在山东国际会展中心盛大开幕,本届展会30000平方米,500余家参展企业,展品涵盖生物发酵、生物技术、医药、生物制药、生物工程、细胞工程、基因工程、生物药、食品、啤酒饮料、生物化工、生物饲料等生产加工所需的各种新产品、新技术、新装备、新工艺,打造集“展示、商贸、学习、交流”为一体的全产业链,致力于生物技术产业智能制造一站式解决方案。

  夏振华:高级工程师、高级经济师、执业药师、主任药师,曾在两大上市制药公司、国有制药企业担任厂长、总经理和研发质量总监等职务。中国药科大学药物分析专业毕业,从事原料药、胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂等质量控制和质量管理工作近40年,发表有关质量控制及质量管理方面的论文20余篇(其中3篇论文中的分析方法被现行的美国药典、欧洲药典和中国药典采用),组织和指导并通过了10多次FDA以及多次欧盟、德国、日本等检查,在质量管理和质量控制有很好的感悟和造诣,已授权专利一项。

  张磊:金瑞博咨询总经理、GMP合规专家。主要从事国内、欧美国际GMP法规符合工作、第三方审计等工作,主持或参与了多个制药企业的国际GMP认证咨询服务,在医药合规国际化规划、信息化系统合规、生物药/化药国际GMP符合、海外企业中国准入GMP符合、数据完整性评估与整改、厂房设施设备法规符合、质量体系建设与提升、质量文化建设、药企并购合规 DD 等方面有着丰富的经验。

  熊小刚:金瑞博咨询合伙人、GMP咨询总监。先后在韩美、扬子江、东阳光、亚宝从事QC和质量管理工作,领导参与过20+ FDA/欧盟/WHO/TGA/PIC/S GMP检查及中国境外核查项目。擅长QC实验室管理和合规,质量管理、偏差/OOS/异常调查和整改,复杂问题讨论与方案解决,GMP专业培训与训练及GMP专业翻译。

  宁老师:19年外资药企工作经验,历经韩企、美企、德企和法企,一直微生物控制相关工作,微生物实验室负责人。熟悉国内外法规,在微生物风险评估、检测方法开发验证、微生物鉴定及建库方面有丰富的理论知识和实践经验,带领团队人员多次完成国内外审核。苏州园区人社局职业技能培训讲师,多次给药企授课,擅长结合实际分享。

  13:30-14:00 DNA转座子介导基因传递载体系统挖掘、 工程化开发及其在细胞治疗中的应用评估

  5、进度计划&文件签批计划&文件交付计划&人力计划&取样计划&测试仪器计划&耗材计划6、变更控制和尾项处置

  周聪:山东新华制药高端新医药注射剂车间项目组负责人&无菌验证高级主管,从事无菌制剂、非无菌制剂新建项目与设备管理近10年,全面参与终端灭菌&非终端灭菌小容量注射剂GMP认证工作,参与完成新华制药高端新医药注射剂车间、多元化液体给药等重大项目建设,主导项目设计论证、设备设施验证及运维等工作,熟悉项目概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、调试与确认,验证及产品转移、GMP认证;担任山东省食品药品审评查验中心检查员培训班无菌模块讲师;山东省高职院校教师国家级培训-企业实践讲师。

  宋启国:苏州康衡医药总经理,高级咨询师,20年制药行业工作经验,超过10年的验证和GMP咨询顾问工作经验,写有《验证工程师的跃迁,从入门到专业》一书,主要专注于制药领域CQV,CSV 和DI,质量合规和质量绩效,无菌厂房设施和无菌操作,擅长新建项目调试确认验证管理、质量体系搭建、优化、认证咨询等内容。

  09:45-10:05 上帝之眼:基于FlowRACS的发酵过程单细胞精度代谢功能实时监控系统

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